Clopidogrel – Efek Samping, Kehamilan dan Menyusui

Nama: Clopidogrel

Efek Samping
Frekuensi kejadian 1-10%

• Infeksi saluran pernapasan Atas (8,7%)
• Nyeri dada (8,3%)
• Sakit kepala (7,6%)
• Sindrom seperti flu (7,5%)
• Arthralgia (6%)
• Nyeri (6%)
• Pusing (6%)
• Diare (4,5%)
• Ruam (4.2%)
• Rhinitis (4.2%)
• Depresi (3.6%)
• Infeksi saluran kemih (3.1%)

Frekuensi kejadian <1%

• Neutropenia berat
• Trombotik thrombocytopenic purpura
• Gagal hati akut
• Anemia aplastik
• Hipotensi
• Hepatitis
• Mialgia
• Eksim
• Eritema
• Agranulositosis

Laporan setelah penjualan obat

• Gangguan sistem Darah dan sistem limfatik: Agranulositosis, anemia aplastik/Pansitopenia, Trombotik trombositopenik purpura (TTP), yang diperoleh hemofilia A
• Gangguan mata: Perdarahan mata (konjungtiva, mata, retina)
• Gangguan gastrointestinal: Gastrointestinal dan perdarahan retroperitoneal dengan hasil yang fatal, kolitis (termasuk colitis atau radang usus limfositik), pankreatitis, stomatitis ulkus, lambung/duodenum, diare
• Gangguan umum dan kondisi tempat pemberian clopidogrel: Demam, perdarahan luka operasi
• Gangguan hepato-bilier: Gagal hati akut, hepatitis (non-infeksi), tes fungsi hati yang abnormal
• Gangguan sistem kekebalan: Reaksi hipersensitivitas, reaksi anafilaktoid, serum sickness
• Gangguan muskuloskeletal, jaringan ikat dan tulang: Perdarahan muskuloskeletal, mialgia, arthralgia, arthritis
• Gangguan sistem saraf: Gangguan perasa, perdarahan intrakranial fatal, sakit kepala
• Gangguan kejiwaan: Kebingungan, halusinasi
• Gangguan pernapasan, dada dan mediastinum: Bronkospasme, pneumonitis interstitial, perdarahan saluran pernapasan, pneumonia eosinofilik
• Gangguan ginjal dan saluran kencing: Peningkatan kadar kreatinin
• Gangguan kulit dan jaringan subkutan: Makulopapular, eritematus, atau ruam eksfoliatif, urtikaria, dermatitis bulosa, eksim, nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson, angioedema, sindrom hipersensitivitas diinduksi oleh obat, ruam obat dengan eosinofilia dan gejala sistemik (DRESS), eritema multiforme, perdarahan kulit, lichen planus, pruritus generalisata, pustulosis exanthematous akut generalisata (AGEP)
• Gangguan pembuluh darah: Vaskulitis, hipotensi

Kehamilan dan Menyusui
Keamanan untuk kehamilan: Kategori B.

Jenis kategori obat untuk kehamilan:

• Kategori A: Secara umum dapat diterima, telah melalui penelitian pada wanita-wanita hamil, dan menunjukkan tidak ada bukti kerusakan janin
• Kategori B: Mungkin dapat diterima oleh wanita hamil, telah melalui penelitian pada hewan coba namun belum ada bukti penelitian langsung pada manusia.
• Kategori C: Digunakan dengan hati-hati. Penelitian pada hewan coba menunjukkan risiko dan belum ada penelitian langsung pada manusia
• Kategori D: Digunakan jika memang tidak ada obat lain yang dapat digunakan, dan dalam kondisi mengancam jiwa.
• Kategori X: Jangan digunakan pada kehamilan.
• Kategori NA: Tidak ada informasi.

Pada ibu menyusui, obat tidak direkomendasikan untuk diguakan karena tidak diketahui apakah obat memasuki ASI atau tidak.