DokterSehat.Com- Uji coba klinis terbesar yang sampai saat ini mengenai kontrasepsi hormonal laki-laki dijadwalkan dimulai pada paruh pertama di 2018, dan bertujuan untuk mendaftarkan lebih dari 400 pasangan di enam negara di seluruh dunia.
Pria akan menggosok gel yang mengandung hormon sintetis ke lengan atas dan bahu mereka sehari sekali, dan periset akan melacak keefektifan gel tersebut dalam mencegah kehamilan pada pasangannya.
Percobaan yang disponsori oleh National Institutes of Health dan Dewan Kependudukan nirlaba, akan mencakup pasangan di Amerika Serikat, Inggris, Italia, Swedia, Cile dan Kenya. Gel eksperimental mengandung progestin sintetis yang disebut nestorone —yang menghalangi testis membuat cukup banyak testosteron untuk menghasilkan sperma —dan testosteron sintetis yang akan melawan ketidakseimbangan hormon berikutnya.
Kombinasi yang berbeda antara progestin dan testosteron sebelumnya diuji dalam uji klinis yang lebih kecil yang diterbitkan tahun lalu, di mana pria mendapat suntikan hormon setiap dua bulan sekali. Periset menemukan bahwa tembakan itu 96 persen efektif untuk menekan jumlah sperma, namun pendaftaran belajar dihentikan lebih awal dari perkiraan karena keluhan dari pria dalam penelitian tentang perubahan suasana hati, nyeri otot dan efek samping lainnya.
Dr. Min Lee, petugas program pada percobaan yang akan datang dan seorang peneliti di Institut Nasional Kesehatan Anak dan Pembangunan Manusia, mengatakan bahwa gel kontrasepsi mengandung testosteron sintetik yang jauh lebih sedikit daripada formula injeksi yang —yang diharapkan akan mencegah banyak masalah tersebut.
“Jika kita menghentikan produksi testosteron, pria pasti akan mengalami efek samping melebihi jumlah sperma mereka,” katanya. “Tapi kami hanya menambahkan kembali cukup sehingga mereka memiliki respons fisiologis yang normal, bukan jumlah besar yang telah digunakan dalam formulasi lainnya.”
“Kombinasi nestorone atau testosteron topikal juga terbukti efektif dalam uji klinis enam bulan di 2012, namun penelitian tersebut melibatkan dua gel berbeda yang harus diterapkan pada berbagai bagian tubuh,” kata Lee.
Selama beberapa tahun terakhir, katanya, para periset di NIH dan Dewan Kependudukan telah merumuskan kembali gel tersebut menjadi satu produk.
Para wanita dalam persidangan juga akan menggunakan bentuk kontrol kelahiran perempuan selama sekitar empat bulan pertama pasangan laki-laki mereka menggunakan gel kontrasepsi. Tapi begitu jumlah sperma pria turun di bawah ambang batas yang diperlukan untuk mencegah kehamilan —kurang dari satu juta per mililiter —pasangan hanya akan menggunakan gel sebagai kontrasepsi selama satu tahun penuh.
Gel telah terbukti menekan tingkat sperma selama sekitar 72 jam. Itu berarti “ada sedikit pengampunan” jika pria melupakan dosis, Regine Sitruk-Ware, ilmuwan terkemuka di Dewan Kependudukan, baru-baru ini mengatakan kepada MIT Technology Review.
Bahkan jika obat ini berhasil, kata Lee, kemungkinan setidaknya lima tahun sebelum disetujui oleh Food and Drug Administration dan tersedia untuk umum. Setelah percobaan Tahap IIb yang akan datang selesai, pengadilan Tahap III yang jauh lebih besar perlu dimulai.
Tapi dia sangat berharap tentang masa depan kontrasepsi pria, dan mengatakan bahwa studi baru ini merupakan langkah penting untuk mewujudkannya. Penelitian timnya juga menunjukkan bahwa ada permintaan untuk produk tersebut.
“Jika Anda bertanya kepada saya dua tahun yang lalu apakah ini akan menjadi alat kontrasepsi yang berguna, saya akan ragu dan berkata, ‘Siapa yang mau menebang gel ini ke seluruh tubuh mereka?” kata Lee.
“Tapi dalam wawancara kami, pria mengatakan bahwa mereka lebih dari bersedia melakukan ini. Pasti ada banyak antusiasme, baik dari para penyelidik yang menjalankan uji coba kepada orang-orang yang berpartisipasi di dalamnya.” tambahnya.