Tramadol – Efek Samping dan Peringatan

Nama: Tramadol

Efek Samping
Frekuensi >10%

• Sembelit (24-46%)
• Mual (24-40%)
• Pusing (10-33%)
• Vertigo (26-33%)
• Sakit kepala (18-32%)
• Mengantuk (25/07%)
• Muntah (17/09%)
• Agitasi (7-14%)
• Kecemasan (7-14%)
• Emosi labil (7-14%)
• Euphoria (7-14%)
• Halusinasi (7-14%)
• Gugup (7-14%)
• Spastisitas (7-14%)
• Dispepsia (5-13%)
• Asthenia (6-12%)
• Pruritus (8-11%)

Frekuensi 1-10%

• Diare (5-10%)
• Mulut kering (5-10%)
• Berkeringat (6-9%)
• Hypertonia (1-5%)
• Malaise (1-5%)
• Gejala menopause (1-5%)
• Ruam (1-5%)
• Frekuensi kencing (1-5%)
• Retensi urin (1-5%)
• Vasodilatasi (1-5%)
• Gangguan visual (1-5%)

Frekuensi <1%

• Kiprah Abnormal
• Amnesia
• Disfungsi kognitif
• Depresi
• Kesulitan dalam konsentrasi
• Dysphoria
• Disuria
• Kelelahan
• Gangguan menstruasi
• Kelemahan sistem motorik
• Hipotensi ortostatik
• Paresthesia
• Kejang
• Kecenderungan bunuh diri
• Sinkop/pingsan
• Takikardia
• Tremor

Frekuensi Tidak Diketahui

• Elektrokardiogram (EKG) yang Abnormal
• Angioedema
• Bronkospasme
• Flushing/rasa terbakar pada tubuh
• Hipertensi
• Hipotensi
• Iskemia miokard
• Jantung berdebar/palpitasi
• Urtikaria
• Sindrom putus obat

Peringatan
Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap tramadol atau opioid

Formulasi tablet rilis diperpanjang

• Intoksikasi akut dengan alkohol
• Penggunaan Concomitatn dengan bekerja sentral analgesik, obat psikotropika, opioid, hipnotik
• gangguan ginjal atau hati berat

Formulasi kapsul rilis diperpanjang

• Asma bronkial parah/akut, depresi pernafasan signifikan, hiperkarpnia
• Gangguan ginjal atau hati berat

Perhatian

• Gangguan ginjal (kurangi dosis)
• Anafilaktoid/reaksi yang fatal termasuk pruritus, gatal-gatal, angioedema, epidermal toksik, dan sindrom Stevens-Johnson dilaporkan dengan penggunaan; risiko lebih tinggi pada pasien dengan reaksi anafilaktoid sebelumnya untuk opioid
• Gunakan hati saat pemberian dengan depresan pernapasan lain dan inhibitor monoamine oxidase (MAOIs); risiko depresi pernapasan atau tekanan intrakranial yang meningkat
• Peningkatan risiko depresi pernapasan pada pasien dengan gangguan pernapasan termasuk PPOK, hiperkapnia, cor pulmonale, atau hipoksia
• Risiko kejang bahkan pada dosis yang dianjurkan, pasien epilepsi, atau risiko lain yang ada (kepala trauma, gangguan metabolisme, alkohol dan penghentian obat, infeksi sistem saraf pusat), pemberian bersamaan dengan opioid lainnya, SSRI, antidepresan trisiklik, cyclobenzaprine, prometazin, neuroleptik , MAO inhibitor, atau obat-obatan yang mengganggu metabolisme tramadol (CYP2D6, 3A4)
• Tidak dianjurkan untuk pengobatan pra operasi obstetri atau untuk analgesia setelah melahirkan pada ibu menyusui
• Dapat mengganggu kemampuan untuk melakukan tugas-tugas yang terampil atau berbahaya
• Sindrom serotonin (berpotensi mengancam jiwa) dapat terjadi
• Peningkatan risiko sindrom serotonin jika diberikan bersamaan dengan obat serotonergik (misalnya, selective serotonin reuptake inhibitor [SSRI], serotonin-norepinefrin reuptake inhibitor [SNRIs], antidepresan trisiklik [TCA], MAOIs, triptans) atau obat-obatan yang dapat mengganggu metabolisme tramadol (CYP2D6 dan CYP3A4 inhibitor) dapat meningkatkan risiko sindrom serotonin
• Dapat mengganggu kemampuan untuk mendiagnosa atau menentukan perjalanan klinis pasien dengan kondisi perut akut
• Gunakan hati-hati pada pasien dengan riwayat ketergantungan obat
• Hindari penggunaan pada pasien yang bunuh diri; gunakan hati-hati pada pasien yang memakai obat penenang dan/atau antidepresan

penggunaan pada anak-anak

• Depresi pernafasan berat dilaporkan dengan penggunaan pada anak-anak
• Tramadol mengalami metabolisme hepatik yang luas; dimetabolisme oleh CYP2D6 untuk metabolit aktif O-desmethyltramadol (M1), yang memiliki 200 kali lipat afinitas yang lebih besar untuk reseptor opioid daripada tramadol
• Metabolisme CYP2D6 yag buruk telah menunjukkan peningkatan 20% kadar tramadol dan penurunan 40% di O-desmethyltramadol (M1)