Glimepiride – Dosis, Indikasi, dan Kontraindikasi

Nama: Glimepiride
Golongan: Antidiabetes, Sulfonilurea
Nama dagang: Amaryl



Dosis dan Indikasi untuk Dewasa
Untuk diabetes melitus tipe 2
Dosis awal : 1 – 2 mg PO setiap pagi setelah sarapan atau ketika makan pertama kali; dosis dapat ditingkatkan 1 – 2 mg setiap 1 – 2 minggu; jangan melebihi 8 mg/hari

Jika ingin mengganti obat diabetes melitus oral:
Observasi pasien dengan hati-hati dalam 1 – 2 minggu ketika hendak mengganti sulfonilurea waktu-paruh-panjang ke glimepirid, karena efek hipoglikemia yang dapat tumpang tindih dan membahayakan pasien

Pertimbangan dosis
Gunakan sebagai monoterapi (terapi tunggal), atau jika respon glikemik terhadap obat glimepirid masih kurang ketika dosis maksimum sudah diberikan, gunakan insulin atau metforin

Modifikasi dosis:
Jika ada gangguan ginjal: 1 mg peroral perhari, perubahan dosis berdasarkan kadar gula puassa
Jika ada gangguan hati: belum ada penelitian, tidak direkomendasikan pada gangguan hati berat, mulai terapi dengan dosis 1 mg peroral perhari

Dosis dan Indikasi untuk Geriatri
Telah dilaporkan kejadian hipoglikemia prolong dengan penggunaan glimepiride; titrasi dosis secara konservatif, awasi gejala hipoglikemia atau hiperglikemia
Untuk diabetes melitus tipe 2: 1 mg peroral setiap hari; titrasi dosis dengan interval setiap minggu untuk mencegah hipoglikemia

Efek samping
Efek samping dengan frekuensi > 10%

  • Hipoglikemia (4-20%)

Efek samping dengan frekuensi 1-10%

  • Pusing (1,7%)
  • Asthenia (1,6%)
  • Sakit kepala (1,5%)
  • Mual (1.1%)

Efek samping dengan frekuensi <1%

  • reaksi alergi kulit
  • eritema
  • Morbiliformis atau letusan makulopapular
  • pruritus
  • urtikaria
  • Diare
  • nyeri gastrointestinal
  • muntah
  • agranulositosis
  • Anemia
  • anemia aplastik
  • leukopenia
  • pansitopenia
  • Trombositopenia, hemolitik
  • kolestasis
  • Peningkatan kadar enzim hati
  • Reaksi porfiria hepatik
  • Penyakit kuning (jarang)
  • Reaksi disulfiram-like
  • Hiponatremia

Laporan pasca Pemasaran

  • Reaksi hipersensitivitas yang serius, termasuk anafilaksis, angioedema, dan Stevens Johnson Syndrome
  • anemia hemolitik pada pasien dengan dan tanpa defisiensi G6PD
  • gangguan hati (misalnya, kolestasis, jaundice), serta hepatitis, yang dapat berlanjut ke gagal hati
  • Porfiria kutanea tarda, reaksi photosensitivity dan vaskulitis alergi
  • Leukopenia, agranulositosis, anemia aplastik, dan pansitopenia
  • Trombositopenia (termasuk kasus berat dengan jumlah trombosit <10.000 / MCL) dan thrombocytopenic purpura
  • Reaksi porfiria hepatik dan reaksi disulfiram-like
  • Hiponatremia dan SIADH, paling sering pada pasien pemberian obat lain atau ada kondisi medis diketahui menyebabkan hiponatremia atau peningkatan pelepasan hormon antidiuretik

Kontraindikasi

  • Adanya hipersensitivitas; alergi sulfa
  • Diabetes tipe 1
  • diabetic ketoacidosis (dengan atau tanpa koma)
  • diabetes mellitus gestasional komplikata
Baca Juga:  Acarbosa - Dosis, Indikasi, dan Kontraindikasi

Perhatian

  • Pasien dengan risiko hipoglikemia berat: Lansia, lemah fisik, atau kurang gizi; atau adanya insufisiensi adrenal atau insufisiensi hipofisis; pasien dengan stres fisik akibat infeksi, demam, trauma, atau pembedahan
  • Jika pasien terkena stres fisik, mungkin perlu untuk menghentikan glimepiride dan memulai insulin
  • Gunakan hati-hati pada kerusakan hati / ginjal
  • Kehamilan, menyusui
  • Peningkatan risiko mortalitas kardiovaskular
  • Orang yang alergi terhadap derivatif sulfonamide lainnya dapat mengembangkan reaksi alergi terhadap glimepiride
  • Hipoglikemia mungkin sulit untuk dikenali pada pasien dengan neuropati otonom
  • anemia hemolitik dapat terjadi dengan glukosa 6-fosfat dehidrogenase defisiensi (G6PD) ketika diobati dengan agen sulfonylurea
  • retensi cairan, yang dapat memperburuk atau menyebabkan gagal jantung, dapat terjadi
  • Kombinasi yang digunakan dengan insulin dan digunakan pada pasien dengan gagal jantung kongestif NYHA kelas I dan II dapat meningkatkan risiko efek kardiovaskular lainnya
  • potensi risiko kejadian iskemik kardiovaskular (CV) relatif terhadap plasebo dilaporkan dalam studi meta-analisis, tetapi tidak dikonfirmasi di jangka panjang pada percobaan yang membandingkan dengan metformin atau sulfonilurea
  • Berhubungan dengan dosis: edema, kenaikan berat badan, dan anemia dapat terjadi
  • edema makula dilaporkan
  • Peningkatan kejadian patah tulang dilaporkan
  • laporan postmarketing untuk glimepiride termasuk reaksi anafilaksis, angioedema, dan sindrom Stevens-Johnson; segera hentikan glimepiride, nilai penyebab lain, dengan pemantauan dan pengobatan yang tepat, dan memulai pengobatan lainnya untuk diabetes

Kehamilan dan Menyusui
Keamanan untuk kehamilan: kategori C.
Jenis kategori obat untuk kehamilan:

  • Kategori A: secara umum dapat diterima, telah melalui penelitian pada wanita-wanita hamil, dan menunjukkan tidak ada bukti kerusakan janin
  • Kategori B. mungkin dapat diterima oleh wanita hamil, telah melalui penelitian pada hewan coba namun belum ada bukti penelitian langsung pada manusia.
  • Kategori C: digunakan dengan hati-hati. Penelitian pada hewan coba menunjukkan risiko dan belum ada penelitian langsung pada manusia
  • Kategori D: digunakan jika memang tidak ada obat lain yang dapat digunakan, dan dalam kondisi mengancam jiwa.
  • Kategori X: jangan digunakan pada kehamilan.
  • Kategori NA: tidak ada informasi

Tidak direkomendasikan pada ibu menyusui karena belum ada data mengenai apakah obat memasuki ASI atau tidak.