Celecoxib – Peringatan dan Penggunaan pada Ibu Hamil dan Menyusui (2)

Nama: Celecoxib



Peringatan
Peringatan Keras
Risiko kardiovaskular

  • obat anti-inflamasi nonsteroid (NSAID) dapat meningkatkan risiko kejadian kardiovaskular serius seperti trombotik, infark miokard (MI), dan stroke, yang bisa berakibat fatal
  • Risiko dapat meningkatkan dengan durasi penggunaan
  • Pasien dengan penyakit kardiovaskular yang telah ada berada pada risiko yang lebih besar
  • NSAID merupakan kontraindikasi untuk nyeri perioperatif pada operasi koroner artery bypass graft (CABG)

Risiko gastrointestinal

  • peningkatan risiko gastrointestinal yang serius (GI), termasuk perdarahan, ulserasi, dan perforasi lambung atau perforasi usus, yang bisa berakibat fatal
  • efek samping GI dapat terjadi setiap saat selama penggunaan dan tanpa gejala peringatan
  • pasien tua berada pada risiko yang lebih besar untuk kejadian GI serius

Kontraindikasi
Alergi aspirin, hepatitis kronis, nyeri perioperatif yang dihasilkan dari operasi bypass graft arteri koroner

Perhatian

  • Gagal jantung kongestif, hipertensi
  • Peningkatan risiko kejadian kardiovaskular yang merugikan dan reaksi kulit
  • Perhatian pada asma (bronkial), gangguan perdarahan, bronkospasme, duodenum / lambung / ulkus peptikum, gangguan ginjal
  • Risiko perdarahan GI, ulserasi, dan perforasi
  • Administrasi jangka panjang NSAID dapat menyebabkan nekrosis papiler ginjal dan cedera ginjal lainnya; pasien dengan risiko terbesar termasuk orang lanjut usia; orang-orang dengan gangguan fungsi ginjal, hipovolemia, gagal jantung, disfungsi hati, atau deplesi garam, dan pada pasien yang mengkonsumsi diuretik, angiotensin-converting enzyme inhibitor, atau angiotensin-receptor blockers
  • Anemia dapat terjadi; memantau hemoglobin atau hematorcrit pada pasien pengobatan jangka panjang

Kehamilan dan Menyusui
Keamanan untuk kehamilan: kategori C, kategori D pada kehamilan >30 minggu (dapat menyebabkan penutupan duktus arteriosus awal)
Registry Kehamilan Quebec mengidentifikasi 4705 perempuan yang mengalami keguguran pada kehamilan 20 minggu; setiap kasus dicocokkan dengan 10 subjek kontrol (n = 47.050) yang tidak mengalami keguguran; paparan NSAID non aspirin selama kehamilan didokumentasikan dalam ~ 7,5% dari kasus aborsi spontan dan dalam ~ 2,6% dari kontrol
Jenis kategori obat untuk kehamilan:

  • Kategori A: secara umum dapat diterima, telah melalui penelitian pada wanita-wanita hamil, dan menunjukkan tidak ada bukti kerusakan janin
  • Kategori B. mungkin dapat diterima oleh wanita hamil, telah melalui penelitian pada hewan coba namun belum ada bukti penelitian langsung pada manusia.
  • Kategori C: digunakan dengan hati-hati. Penelitian pada hewan coba menunjukkan risiko dan belum ada penelitian langsung pada manusia
  • Kategori D: digunakan jika memang tidak ada obat lain yang dapat digunakan, dan dalam kondisi mengancam jiwa.
  • Kategori X: jangan digunakan pada kehamilan.
  • Kategori NA: tidak ada informasi
Baca Juga:  Carbamazepine - Bentuk Sediaan, Dosis dan Indikasi untuk Anak (2)

Pada ibu menyusui, gunakan dengan hati-hati.